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SWISSMEDIC: Systemisch und inhalativ angewendete Fluorochinolone, HPC
Rubrik: Aktuell

Swissmedic informiert über die Aufnahme eines neuen Warnhinweises hinsichtlich des Risikos für Aortenaneurysmen und -dissektionen im Zusammenhang mit systemisch und inhalativ angewendeten Fluorochinolonen, insbesondere bei älteren Personen. Bei Patienten mit einem Risiko sollten Fluorochinolone daher nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Bewertung und Berücksichtigung anderer Therapieoptionen angewendet werden.

Prädisponierende Faktoren für Aortenaneurysmen und -dissektionen sind unter anderem: Patienten mit positiver Familienanamnese für Aneurysma-Erkrankungen, diagonstiziertes Aortenaneurysma oder vorbestehende Aortendissektion, Marfan-Syndrom, vaskuläres Ehlers Danlos-Syndrom, Takayasu-Arteriitis, Riesenzellen-Arteriitis, Morbus Behçet, Hypertonie und bekannte Atherosklerose.

Patienten sollten über das Risiko für Aortenaneurysmen und -dissektionen informiert werden und dazu aufgefordert werden, bei plötzlich auftretenden Bauch-, Brust- oder Rückenschmerzen sofort in der Notaufnahme ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen.

Im September 2018 wurde auf europäischer Ebene durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilance (PRAC) die Notwendigkeit der Änderung der Produktinformationen der systemisch sowie inhalativ angewendeten Fluorochinolone entschieden. Die Anpassungen der Arzneimittelinformationen in der Schweiz werden analog zu den durch das PRAC empfohlenen Anpassungen umgesetzt.

In der Schweiz zugelassene systemisch anzuwendende Fluorochinolonwirkstoffe:
_Ciprofloxacin
_Levofloxacin
_Moxifloxacin
_Norfloxacin
_Ofloxacin

Levofloxacin ist auch für die inhalative Anwendung zugelassen.

Quelle:
_Swissmedic – online

REF: 04.02.2019 10:11:24 / UADCO / 5831

WWW LINKS
_Swissmedic – online
HPC – Fluoroquinolones par voie systémique ou inhalée
_Swissmedic – online
HPC – Systemisch und inhalativ angewendete Fluorochinolone
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